科研教學(xué)
      科研項(xiàng)目申請 (科研項(xiàng)目)

      作者:蔡子耀 來源: 發(fā)布時(shí)間:2022/9/23 12:49:09

      電子版資料發(fā)送至倫理郵箱:wqyllwyh@163com

      紙質(zhì)版資料交至溫州市第七人民醫(yī)院潘橋院區(qū)后勤樓3樓

      聯(lián)系電話:0577-89870004/89870123,陳老師



      初始審查:


      1.遞交信.docx

      2.初始審查申請表2.0.doc

      3.主要研究者責(zé)任聲明2.0.docx

      4.研究者利益沖突聲明2.0.docx

      5.研究者履歷表2.0.docx

      6.研究方案模板1.0.docx

      7-1知情同意書2.0.docx

      7-2免除(免簽)知情同意申請表.docx

      7-3生物標(biāo)本的保存和未來再次使用的知情同意書1.0.docx

      8.病例報(bào)告表或數(shù)據(jù)采集表(無模板).docx


      跟蹤審查:


      (1)修正案審查

      1.遞交信.doc

      2.修正案審查申請表.docx

      (2)年度-定期跟蹤審查

      1.遞交信-年度定期跟蹤審查.doc

      2.研究進(jìn)展報(bào)告.doc

      3.臨床研究知情同意書簽署情況備案表.docx

      6..提前退出受試者一覽表.docx

      4..SAE或SUSAR 一覽表.docx

      5..違背或偏離方案一覽表.docx

      (3)安全性事件報(bào)告審查

      1.遞交信-SAE或SUSAR審查.doc

      2.嚴(yán)重不良事件(SAE)報(bào)告表.doc

      (4)違背或偏離方案審查

      1.遞交信-違背或偏離方案審查.doc

      2.違背偏離方案報(bào)告.doc

      (5)暫?;蚪K止研究審查

      1.遞交信-暫?;蚪K止研究審查.doc

      3.提前退出受試者一覽表.docx

      2.暫?;蚪K止研究報(bào)告.doc

      4.SAE或SUSAR 一覽表.docx

      5.違背或偏離方案一覽表.docx

      (6)結(jié)題審查

      1.遞交信-結(jié)題審查.doc

      3.提前退出受試者一覽表.docx

      2.結(jié)題報(bào)告.doc

      4.SAE或SUSAR 一覽表.docx

      5.違背或偏離方案一覽表.docx


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